REMARQUE: je ne peux pas vous donner de références en anglais, car la documentation dont je dispose pour sauvegarder ces affirmations est en portugais.
Les laboratoires médicaux déterminent-ils l'exactitude des leurs tests sanguins qui ont des résultats numériques?
Pour qu'un laboratoire soit certifié (au moins dans mon pays, mais je pense que c'est probablement vrai pour d'autres pays), des étalonnages et des validations périodiques de l'équipement et de la méthodologie du laboratoire sont nécessaires.
Différents types de tests nécessitent différentes méthodes de validation, mais ils se répartissent généralement en deux (très) grandes catégories:
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Validation par rapport à une substance / quantité connue;
Exemple: pour vérifier si le lecteur de chlore fonctionne correctement, vous testez la machine contre un flacon scellé contenant une concentration connue de chlore.
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Contrôles à l'aveugle par rapport aux résultats d'un autre laboratoire certifié.
Exemple: numération globulaire (automatique ou manuelle (par un humain, sur un microscope)). Un échantillon de sang est divisé uniformément en deux flacons et un est envoyé à un autre laboratoire certifié. Habituellement, plusieurs mesures du même sous-échantillon sont effectuées afin de réduire les erreurs d'échantillonnage.
Pour qu'un laboratoire atteigne le niveau de certification maximal, les deux types de tests sont effectués plusieurs fois pour chaque test de laboratoire.
Si oui, où puis-je trouver ces précisions? Sinon, pourquoi pas?
Concernant la "précision", cela dépend de nombreux facteurs (méthode de collecte des échantillons, méthode de transport de l'échantillon, temps écoulé entre la collecte et le test, etc. ..).
Mais pour les tests automatiques, mais le plus important est la "machine" utilisée pour le tester. Le manuel de la machine vous donne généralement la valeur de l'erreur ou l'intervalle de confiance .
Donc, pour obtenir une assez bonne estimation de la "précision" du test de laboratoire, il vous suffit de connaître la "machine" utilisée et vous pouvez rechercher le manuel ou la brochure sur Google pour le savoir. exemple. Sinon, appelez le fabricant et demandez cette valeur.
Si votre pays ou état a un niveau de certification, un moyen plus rapide pourrait être le niveau de certification du laboratoire. Chaque niveau a une valeur de «tolérance», c'est-à-dire l'écart maximal acceptable par rapport à la valeur attendue.
De plus, pour les tests qui reposent fortement sur les humains, la valeur de «tolérance» est le seul moyen d'estimer la "précision" du test.
sources:
Manuel des normes de laboratoire clinique (en portugais)