Question:
Les laboratoires médicaux déterminent-ils la précision de leurs analyses sanguines?
zylstra
2018-11-01 00:06:34 UTC
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Les laboratoires médicaux déterminent-ils la précision de leurs tests sanguins qui ont des résultats numériques (par opposition aux spécificités et sensibilités pour les tests avec résultats binaires)? Si oui, où puis-je trouver ces précisions? Sinon, pourquoi pas?

EXCELLENTE question. Il existe des données dispersées à l'échelle de la population pour ces types de statistiques (par exemple, en moyenne, la sensibilité est de X), mais comme les méthodes de laboratoire, les machines, les réactifs, etc. varient considérablement, il pourrait théoriquement y avoir une variabilité inter-installations significative. J'ai appelé quelques laboratoires et même discuté avec leurs responsables pour essayer de connaître leurs statistiques afin de déterminer les taux de faux positifs pour les résultats réels des patients sans grand succès. Ces données devraient idéalement être accessibles à tous, en particulier aux prestataires et aux patients qui se fient aux résultats des tests!
Ce que je mets en commentaire car ce n'est pas une réponse - j'aimerais beaucoup apprendre à trouver cette information moi-même.
J'ai un ami qui travaille dans le micro-laboratoire d'un hôpital VA, et je sais qu'ils font des étalonnages sur toutes leurs machines de test et leurs dosages tous les jours, et ont des mandats de nettoyage spécifiques, mais je ne sais pas comment ils déterminent ce test X la valeur est exacte.
Un répondre:
Tivie
2018-11-02 09:32:22 UTC
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REMARQUE: je ne peux pas vous donner de références en anglais, car la documentation dont je dispose pour sauvegarder ces affirmations est en portugais.

Les laboratoires médicaux déterminent-ils l'exactitude des leurs tests sanguins qui ont des résultats numériques?

Pour qu'un laboratoire soit certifié (au moins dans mon pays, mais je pense que c'est probablement vrai pour d'autres pays), des étalonnages et des validations périodiques de l'équipement et de la méthodologie du laboratoire sont nécessaires.

Différents types de tests nécessitent différentes méthodes de validation, mais ils se répartissent généralement en deux (très) grandes catégories:

  1. Validation par rapport à une substance / quantité connue;

    Exemple: pour vérifier si le lecteur de chlore fonctionne correctement, vous testez la machine contre un flacon scellé contenant une concentration connue de chlore.

  2. Contrôles à l'aveugle par rapport aux résultats d'un autre laboratoire certifié.

    Exemple: numération globulaire (automatique ou manuelle (par un humain, sur un microscope)). Un échantillon de sang est divisé uniformément en deux flacons et un est envoyé à un autre laboratoire certifié. Habituellement, plusieurs mesures du même sous-échantillon sont effectuées afin de réduire les erreurs d'échantillonnage.

Pour qu'un laboratoire atteigne le niveau de certification maximal, les deux types de tests sont effectués plusieurs fois pour chaque test de laboratoire.


Si oui, où puis-je trouver ces précisions? Sinon, pourquoi pas?

Concernant la "précision", cela dépend de nombreux facteurs (méthode de collecte des échantillons, méthode de transport de l'échantillon, temps écoulé entre la collecte et le test, etc. ..).

Mais pour les tests automatiques, mais le plus important est la "machine" utilisée pour le tester. Le manuel de la machine vous donne généralement la valeur de l'erreur ou l'intervalle de confiance .

Donc, pour obtenir une assez bonne estimation de la "précision" du test de laboratoire, il vous suffit de connaître la "machine" utilisée et vous pouvez rechercher le manuel ou la brochure sur Google pour le savoir. exemple. Sinon, appelez le fabricant et demandez cette valeur.

Si votre pays ou état a un niveau de certification, un moyen plus rapide pourrait être le niveau de certification du laboratoire. Chaque niveau a une valeur de «tolérance», c'est-à-dire l'écart maximal acceptable par rapport à la valeur attendue.

De plus, pour les tests qui reposent fortement sur les humains, la valeur de «tolérance» est le seul moyen d'estimer la "précision" du test.


sources:

Manuel des normes de laboratoire clinique (en portugais)

Bienvenue chez MedicalSciencesSE, Tivie! Bien que nous préférions certainement l'anglais, une référence dans une autre langue vaut mieux qu'aucune référence! Nous ne sommes pas tous monolingues, quelqu'un pourrait aider avec les traductions, etc.
Il y a toujours https://translate.google.com. Ce sera une traduction littérale, mais cela suffit généralement pour communiquer les informations nécessaires, en particulier dans les écrits techniques.
Une photo d'une brochure / documentation serait-elle utile?
+1 par exemple manuel, mais -1 pour aucune spécification de précision. ;)
Une photo n'est pas idéale. Ce serait s'il était accompagné d'un scan OCR et de courtes citations de celui-ci ici. Les photos ne peuvent pas être recherchées, les lecteurs d'écran sont exclus, etc. –– La traduction automatique est en effet une option, mais vous devez au moins revérifier une fois à la volée. Parfois, les résultats sont assez étranges.
@zylstra Il a la sensibilité de fluorescence et de diffusion. Mais tu as raison, je vais essayer de trouver un meilleur exemple: P
J'ai mis à jour la réponse pour inclure le manuel du gouvernement pour la certification des laboratoires portugais.


Ce Q&R a été automatiquement traduit de la langue anglaise.Le contenu original est disponible sur stackexchange, que nous remercions pour la licence cc by-sa 4.0 sous laquelle il est distribué.
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