Je me demande pourquoi la Food and Drug Administration des États-Unis approuve la Biafine uniquement sur ordonnance, c'est-à-dire qu'elle ne peut pas être vendue en vente libre. Biafine contient-il des ingrédients plus nocifs que les autres médicaments en vente libre? Il est OTC en France depuis trois décennies.
J'ai deux théories concurrentes:
1) Je suppose qu'un problème pourrait être que Biafine contient des parabens.
Le Conseil européen a récemment interdit certaines formes de parabens ( 1). De plus, cette année, EC a imposé davantage de restrictions à l'utilisation des parabens ( 2). Il semble que les parabens puissent avoir certains effets néfastes sur la santé et EC pense que ceux-ci devraient être évalués avant que les parabens puissent être utilisés en toute sécurité.
Plus précisément, EC affirme que la couche d'occlusion ou l'irritation de la peau " peut permettre une pénétration accrue par rapport à la peau intacte ".
Peut-être en raison des parabènes, l'utilisation de Biafine devrait être basée sur la discrétion du médecin.
2) Biafine a été autorisée par la FDA il y a près de deux décennies ( 3). Je n'ai pas pu trouver l'application d'origine sur le site Web de la FDA. Voici l'autorisation de la FDA pour une autre crème similaire. Dans la section 5, il est indiqué que le produit sur ordonnance exige que le médecin diagnostique l'état de la maladie. Étant donné que la FDA approuve de nombreux médicaments sur la base du «SESE» ( 4), je pense qu'un processus très similaire a été utilisé avec Biafine. Ainsi, l'utilisation de Biafine nécessite une visite chez un médecin pour le diagnostic. Je ne sais pas si cette limitation est due aux parabens.